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紅寶麗參與實施江蘇省“骨科測試用硬質聚氨酯泡沫國產化研究”項目

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紅寶麗參與實施江蘇省“骨科測試用硬質聚氨酯泡沫國產化研究”項目

紅寶麗參與實施

江蘇省“骨科測試用硬質聚氨酯泡沫國產化研究”項目

 

近日,2021年度江蘇省藥品監管科學科研計劃課題立項,省醫療器械檢驗所牽頭實施的“骨科測試用硬質聚氨酯泡沫國產化研究”項目獲得立項。紅寶麗作為該項目的主要參與單位,主要負責骨科測試用硬質聚氨酯制備技術研究,開展硬質聚氨酯配方體系的設計和選擇,研究合適的配方組成及配比,達到應用性能測試要求。

在對骨科臨床內固定材料的力學性質進行測定時,常常需要模擬重現人體骨骼的力學環境,若利用真實骨骼作為內固定材料力學測試的研究工具,則不可避免的存在著樣本間力學性質差異大,樣本難以獲取等缺點,硬質聚氨酯的優勢在于材料均一性好,樣本間大小體積,力學性能一致,可模擬人體骨骼的力學特點,已在國內外研究中大量應用。

骨科測試用硬質聚氨酯材料圖片(來源于網絡)

 

江蘇省作為植入骨科產品大省,研發和質量檢測需求大,硬質聚氨酯需求較大。據調研,國內未有符合標準的合成力學替代材料的研發與生產,目前符合要求的骨科測試用硬質聚氨酯僅有少數歐美公司銷售,市場壟斷程度高,價格昂貴。且歐美公司提供的硬質聚氨酯為塊狀材料,在測試定位上存在不便,需要后續加工方能安裝到測試設備上,增加了實驗室工作量。因檢測耗材過度依賴進口,對骨科產品的研發和質量控制,造成了諸多限制。

本項目的實施,將填補國內空白,促進我國植入骨科產品的發展,有利于我國監管機構對骨科產品進行科學監管,也是紅寶麗在“一核兩翼”旗幟引領下的一次跨界創新,未來,紅寶麗將加強與醫療器械、軌道交通等重點產業鏈的共融互促,持續研發高質量功能性聚氨酯材料,為產業提供源頭活水。

 

 

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